ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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