医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

6636 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

489 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

2274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

4568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

2025 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

1097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

4887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

2375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

2533 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问使用招募公司是否需要伦理批准？

2541 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

2527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

2193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

4597 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 滴定管读数应遵守下列规则？

2431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线是否必须过原点？

5035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线需要做几个数据点

2813 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

6142 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

5412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

1451 浏览 1 关注 1 回答 0 评论