一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 什么是无塞滴定管

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问 什么是复检、复验、复查

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