气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 什么是复检、复验、复查

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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