若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

3434 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

5563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

2293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

1169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

3123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

447 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

1156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 c（1/5KMn04）是什么意思？

8964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

2342 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 PCR实验室污染了怎么处理？

7822 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 是否要考察工作标准品的稳定性？

4977 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室检验数据修约规则的问题

9975 浏览 3 关注 4 回答 0 评论

问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

5836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

6345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

7752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

2861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 核酸提取的主要步骤是什么？

2703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论