一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 怎样进行复检

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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