注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

1128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是基准（datum）？

2510 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

1261 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

2935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

2654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

载体至少应具备哪些条件？

1117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

2989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

2476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

1391 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

3534 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ph计电极保护液是什么？

1180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的做法依据？

2707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线要做几个点？

2936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

2203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

2967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

2339 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的检验？

2821 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 系统误差？

2491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

6223 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的有效期如何规定？

2939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论