发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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载体至少应具备哪些条件？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 什么是复检、复验、复查

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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