产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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PPAP如何开展？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 滴定的正确方法？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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