关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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纯化水系统RO膜如何更换？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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如何对试验用药品计数？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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