检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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该如何获得EMDN 的访问权限？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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六西格玛管理的等级是如何划分的?

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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食品生产过程进行验证如何做？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 怎样进行复检

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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