无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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碱式滴定管如何试漏？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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