急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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酸式滴定管如何装溶液？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 标准品如何命名？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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