注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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酸式滴定管涂油的方法是什么？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 滴定分析法的分类？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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