供应商如何进行评价和选择

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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为什么要进行过程能力分析？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 怎样进行复检

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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