医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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如样品测量结果为负值，怎么办？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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