第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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临床试验产生的数据有哪些

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 安全柜的分类？

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