怎样根据D值计算接种量？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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怎样保证临床试验的质量？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 Grms是什么意思？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 怎样进行复检

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问 漏电流如何检测？

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问 什么是测电介质强度？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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