EMDN的结构是怎样的？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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RDC665/2022要求是什么?

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医用口罩产品技术要求是什么

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 什么是型式试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 什么是FIC？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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