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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2021-05-01 14:45

参考YY /T 0962-2014《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》,对于整形用注射透明质酸钠凝胶,建议在产品技术要求中制订体外降解试验要求,以对透明质酸钠凝胶的降解性能起到质量控制的作用。建议设置数个观察时间点,观测至透明质酸钠凝胶完全降解,对于不同时间点的降解程度需制订上下限要求。体外试验可通过调节降解酶的浓度等试验条件实现加速降解。


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发布时间
2021-05-01 14:45
更新时间
2021-05-01 14:45
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