受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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怎样纯化质控菌株？

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RDC665/2022要求是什么?

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 什么是CLSI？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 什么是测量不确定度？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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