菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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菌种常用的保存方法有哪些？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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菌种常见的培养方法有哪些？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 菌种编号意义？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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