胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

2225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

2730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

1153 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

878 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

2054 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

3186 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

2299 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

1139 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

1897 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

6237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 传代菌种怎么保存

4622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

3409 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

2718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种编号意义？

2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

2990 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 细菌名称的拉丁化有何规律？

3123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

3433 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样纯化质控菌株？

2217 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

2427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 磁珠法保存菌种怎么操作？

3547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论