对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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产品配方中的配料名称如何规范？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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