牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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