改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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完整的内审流程如何设计

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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定制式医疗器械都有哪些？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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