三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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定制式医疗器械都有哪些？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 什么是UDI?

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