医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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医疗器械唯一标识是什么？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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