超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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