变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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医疗器械如何进行分类界定？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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