医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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实验室印章印签应该如何管理？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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