牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

1164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

1090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何排除保留时间漂移的故障

4592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

926 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

3036 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制造商如何确定医疗设备的基本性能？

2067 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

2777 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

1028 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

865 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

微生物atcc菌株有哪些

5351 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

2732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

5617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的临床试验流程是什么？

4841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

4574 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

4465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

2465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

1009 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

3864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

2632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

2083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论