对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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