医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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