IND,NDA，ANDA是什么？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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