体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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技术文件的目的是什么？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 什么是视察？

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