中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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什么是制程能力？

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CDISC语义标准是什么？

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什么是碳素钢、合金钢？

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ft／s什么意思啊?

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药品研发中数据完整性是什么？

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什么是目视管理

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什么是型式试验？

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什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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