2
关注
3270
浏览

《定期风险评价报告》主要包括哪些内容?

查看全部 1 个回答

加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-20 14:28

持有人应当对上市医疗器械安全性进行持续研究,对产品的不良事件报告、监测资料和国内外风险信息进行汇总、分析,评价该产品的风险与受益,记录采取的风险控制措施,撰写上市后定期风险评价报告。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-20 14:28
更新时间
2021-07-20 14:28
关注人数
2 人关注

推荐内容

一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分?
医疗器械临床试验备案有哪些注意事项?
材料变化是否需要新的临床试验?
申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项?
技术文件的目的是什么?
导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试?
定制式医疗器械都有哪些?
医疗器械产品批记录填写内容要求?
牙科种植体产品注册单元应如何划分