BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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核酸提取的主要步骤是什么？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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菌种常规的鉴定技术有哪些？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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