医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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什么是BE预试验？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 临床试验评价指标的选择？

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