是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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什么是型式试验？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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问 医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 什么是视察？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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