2
关注
5396
浏览

什么是受试者入组/筛选表?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-24 11:34

 受试者入组/筛选表(Subject enrolment /screening log )用于记录入组/筛选受试者的详细资料,包括受试者全名、就诊医院、病历号、试验编号以及入组日期。此外,该表格亦可记录试验中患者的历次随访日期,以提供试验期间全面的患者入组情况。患者使用的试验编号是惟一的,不但用于确定受试者身份,而且决定了该受试者所接受治疗的试验药物,同时更可以保护受试者隐私权。有些试验除了要求填写受试者入组表外,还要求记录经过筛选而未入组的受试者详细资料(受试者筛选表),如有此要求,可在试验方案中说明。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-24 11:33
更新时间
2021-07-24 11:34
关注人数
2 人关注

相关问题

什么是时间常数?
申请TFDA注册需要什么材料?
什么是IND、NDA、ANDA
什么是样本空间?
什么是几何公差?
进行对码时,为什么对码比例那么低?
现代机械加工的发展趋势是什么?
开办医疗器械生产企业应当具备什么条件?
RDC665/2022要求是什么?
医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么?致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么?系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么?

推荐内容

体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求?
CDISC常用标准有哪些?
医疗器械临床试验方案应包括什么 ?
临床试验中监查员的职责是什么?
医疗器械临床研究是否可以使用研究病历?
什么是研究者会议?