2
关注
5136
浏览

什么是受试者入组/筛选表?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-24 11:34

 受试者入组/筛选表(Subject enrolment /screening log )用于记录入组/筛选受试者的详细资料,包括受试者全名、就诊医院、病历号、试验编号以及入组日期。此外,该表格亦可记录试验中患者的历次随访日期,以提供试验期间全面的患者入组情况。患者使用的试验编号是惟一的,不但用于确定受试者身份,而且决定了该受试者所接受治疗的试验药物,同时更可以保护受试者隐私权。有些试验除了要求填写受试者入组表外,还要求记录经过筛选而未入组的受试者详细资料(受试者筛选表),如有此要求,可在试验方案中说明。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-24 11:33
更新时间
2021-07-24 11:34
关注人数
2 人关注

相关问题

什么是平行组试验?
URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思
在临床试验开始前,注册申请人应关注什么?
CPK与PPK有什么区别?
液相色谱保留时间为什么总在变?
抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加?如果用薄膜过滤法做,是滤前加还是过 滤后加?
什么叫可溯源性?
ISO和BPE的管道标准有什么差异?
泰国医疗器械申请注册需要什么条件?
什么是病例报告表?如何填写病例报告表?如何更正病例报告表中的错误?

推荐内容