《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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食品中的复合配料是指什么？

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方法确认与方法验证有什么区别

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什么是SABER认证？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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