如何临床试验设计？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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供应商首次审核应该如何开展？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 什么是EDC？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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