临床试验前为什么要进行伦理审查？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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人体临床试验通常分为几期？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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新药的临床试验流程是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 什么是伦理委员会？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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