临床试验中协调研究者是指什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 什么是临床试验？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 什么是IVRS？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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