日本排放核污水对环境有何影响?

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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CE标签何时需要更改为UKCA标签？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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如何临床试验设计？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 什么是不良事件？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 如何临床试验设计？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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