输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 什么是MDSAP？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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