临床试验中谁是主要研究者？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 什么是视察？

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问 什么是研究者会议？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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