什么 PCPA 评审?

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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%FS 是什么意思？

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高速钢和钨钢的区别是什么？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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什么是PDCA

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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临床试验中的SOP是什么？

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什么是AEC-Q认证？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 如何入组受试者？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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