什么是黑盒测试？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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认可与认证有什么区别？

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什么是验证的生命周期？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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在什么情况下应 紧急故障停机？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 什么是视察？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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