生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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什么是可靠性试验

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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临床试验中问题查询表是什么？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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临床试验中研究者通报是什么？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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