医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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新药的临床试验流程是什么？

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临床试验中什么是申办者？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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临床试验中的随机是什么？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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