医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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临床批件的有效期多长？

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临床试验文件应在何处保管？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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