什么是帕累托图？

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CE认证中自我声明是什么?

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 如何报告严重不良事件？

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