什么是医疗器械软件（MDSW）？

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计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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什么是医疗器械软件？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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如何设计三因素三水平正交实验

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 什么是中心实验室？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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