自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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怎样保证临床试验的质量？

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什么是替代指标?

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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什么是“审计追踪”

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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减速机的作用是什么？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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