使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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如何入组受试者？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 什么是临床试验？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 临床试验方案可以更改吗？

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