为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 什么是研究者会议？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 如何储存试验用药品？

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