原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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什么是医疗器械不良事件？

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QC80000 与ROHS有什么区别

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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