2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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GLP是什么

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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食品中的复合配料是指什么？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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产品上的LOT是什么意思?

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什么是随机变量？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 如何临床试验设计？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 什么是不良事件？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 临床批件的有效期多长？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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