GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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什么是PQE？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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什么是作业指导书？

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什么是过程确认（process validation）?

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什么是ESG?

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实验室印章印签应该如何管理？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 什么是知情同意流程？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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