1 回答
实验室检测常为未上市药品临床试验中的安全性评估的一部分，血样用于临床生化和血液学检验，有时还可用于测定试验用药品浓度。除安全性评估外，实验室检查还可评价疗效(如糖尿病试验中的血糖水平)。
可用多种方法采集血样。通常使用注射器或真空管。承接大项目的实验室多用真空管。一般应向研究者提供一个采血包，包括一个包装盒、一组标签、一个针头、一个注射器盒及一些采血管。每个采血管均已被抽真空并用橡皮塞密封，其上均贴有标签，采血后放入包装盒直接运至实验室。有时在运输前应先将血样离心分离。
血样的质量至关重要。试验协调员有责任保证血样的采集和运输符合要求。有关血样的常见问题如下：
·采样设备不合要求；
·采样时间不正确或不符合空腹要求；
·血样被放置在过热的温度下或运输时间延迟；
·采血管标签错误或没有标签；
·血样或文件未标记时间或受试者的唯一编码；
·血样的采集量不正确(过少或过多)。
